近年来，医疗安全（不良）事件管理已成为医院管理的重点。2021年2月，国家卫生健康委员会办公厅印发《2021年国家医疗质量安全改进目标》，要求进一步提升医疗质量安全不良事件报告率。对此，上海申康医院发展中心（以下简称“申康中心”）开展了不良事件管理工作。本研究调查了2020年上海市级医院不良事件管理现况，分析有一定的问题，并结合实际探索统筹策略，供同行借鉴。
申康中心共管理市级医院36家。基于《2021年国家医疗质量安全改进目标》中的“提高医疗质量安全不良事件报告率”设计问卷做出详细的调查。结果显示，34家市级医院均已开展院内不良事件管理工作，其中有4家市级医院尚未建立不良事件信息化上报系统；专科医院上报例数较多；不良事件主要分管部门以医务部门为主；除两家采用事件过错程度的分类方式外，其余以事件类型为分类方式；有23家市级医院以事件后果严重程度为分级方式；6家采用事件后果严重程度及事件发生频率相结合的分级方式；有32家医院认为可建立上海市医院不良事件统一的分类分级方式，并赞同建立相应监控标准。
（1）定义不明确。现有政策多为行业指导性意见，导致医院使用不良事件定义各有不同。不同的定义使得医院间不良事件上报内涵存在差异。（2）分类分级标准未统一。国家卫生行政部门尚未对不良事件的分类和严重程度进行统一定义。多样化的分类分级标准导致各医院采用不统一。（3）未形成主动上报氛围。部分市级医院对不良事件重视程度不够，宣教不到位，未营造主动上报氛围，导致医务人员对医疗安全风险隐患识别与报告能力较弱。（4）缺少统筹管理机制与策略。上海尚未建立统一的不良事件监控平台，不良事件均由各医疗机构自行管理。这导致大量存在共性问题的不良事件无法被及时发现。
确立统筹管理策略。一方面，制定医院层面的不良事件管理策略，明确不良事件院内参与部门，并建立不良事件上报、处置反馈、分析评价、持续改进的闭环管理模式。另一方面，在市级层面建立统筹管理模式，明确监控要点及意义，并开展同质化管理。
统一定义及分类分级标准。通过关键知情人访谈和意见征询研制统一的不良事件定义及分类分级标准。分类标准中，按照事件发生情景分为10类，并根据具体不良事件属性，将各类事件划分为“实际发生”和“隐患临差”。各医院可结合实际对10类事件的分类含义进行二级分类，细化管理。分级标准中，采用严重度评估等级矩阵，以严重结果和发生率作为评价参数，将不良事件分成4级。首先是根据《不良事件严重结果对照表》对事件严重结果进行归类，再根据《不良事件再发频率表》对事件发生频率进行归类，最后使用《严重度评估等级矩阵》对不良事件进行分级。
监控要点及信息采集。按照等级医院评审标准等相关行业要求，将不良事件统筹管理监控要点定为市级医院各分类不良事件数、不良事件SAC评分。通过各分类事件数结合医院出院人数，即可计算每百出院人数不良事件报告数，并开展院间横向、院内纵向比较。申康中心依托现有医联平台，充分的利用市级医院已有不良事件信息平台，建立监控平台系统，在各市级医院不良事件信息脱敏后，主动开展采集，以实现不良事件信息实时监控。目前，监控平台与各市级医院系统对接工作正在有序展开中。
动员宣讲及培训。通过开展全员动员、培训，营造主动上报氛围，加强不良事件主动上报意识。通过横向比较上报情况，可进一步激发市级医院主动宣传积极性。还可在监控平台选择有代表性、警示性的典型案例，开展院间自评与互评，并定期制作简报，确保不良事件有关信息和知识不断流动和共享，推进医疗质量安全共同改进。
目前，基于该统筹管理标准建立的信息监控平台已对6家医院不良事件数据实现实时监控。在推进过程中，面临的难点是需与各市级医院既有不良事件管理制度流程相契合，在不影响各医院现有管理信息系统的同时进行数据采集。因此，需深入宣教和解释统筹管理监控要点内涵，并根据数据采集实际，适时调整。另外，如何与国家相关部门的不良事件管理规范及后续管理计划有效衔接，也需要在今后推进过程中不断探索。
